1.申报SC现场审查时怎样选择应审产品?
一个产品代表一个品种明细,优选工艺简单的产品。
2.新的审查细则没有明确规定出厂检验指标,工厂如何界定出厂检验有哪些指标?旧审查细则可结合审查细则和有效执行标准综合界定;新版审查细则:、色度等项目的测定。-类比出厂检验指标,特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。
3.针对出厂检验指标确认,旧审查细则和新执行标准的冲突性如何解决?以新颁布的标法为准,并结合当地食药局监管人员意见综合评价得出。
4.资料已受理,进入审查阶段,无法撤回,网上信息还能再做修改吗?可以,审查组现场审查时可沟通组长进行修改。
5.SC变革之后生产许可期限有何明显变化?
延续换证由6个月压缩为30个工作日;第一次获证、扩项由6个月压缩为2个月左右。
6.去哪里可以查询SC(QS)获证信息?
第一种方式是在各地食药局官网;
7.是不是所有的SC都能在原国家食药总局官网上查到?
不是所有的都能查到。原国家食药总局官网显示信息如下:本页面的食品生产许可证信息来源于省、市、县(区)食品药品监督管理部门,信息质量正在逐步完善,未能查询到许可证信息的原因可能是该证的发证机关未将信息上报到国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)(电话:010-53815811)。
8.QS转变SC后还会有生产许可logo标志吗?有效期有何变化?
QS转变SC后将不再会有生产许可logo标志,有效期也由3年延长至5年,详见食品生产许可管理办法第三章审查与决定中第二十四条描述:食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
9.许可证副页展现的内容是否全国各地统一,比如都要求详细标注每个产品的执行标准,一旦标准号调整变化,许可证副页也要提出变更?
食品生产许可管理办法中只对正副本内容进行了规定,副页未做相关规定,各地目前不一致,有的标注每类产品的执行标准,有的未标注,无论是否标注扩项类别必须先申请扩项后方可生产,各地副页信息详情可登录国家食药总局官网查看。